ISO質量管理體系認證在制造型企業(yè)里面的應用和實施比較簡單，因為ISO9001體系認證起源就是一制造型企業(yè)為基礎的。這里舉一個典型的例子來進行簡單的分析。
 A公司是一家美國IT行業(yè)的專業(yè)設計公司，主要是為客戶設計并提供某些IT產品的芯片，A公司需要完成的工作主要是尋找客戶，了解客戶需求、設計開發(fā)提供圖紙、通過自己的供應商生產少量樣品送交客戶確認，通過確認后A公司將圖紙和樣品提交客戶就算完成了這個流程。
A公司根據(jù)客戶要求需要進行ISO9001體系認證，所以就聘請了B咨詢公司作為他們的顧問。顧問師提供了一套制造型企業(yè)的通用文件給A公司參考，可是A公司的主管人員怎么就覺得很難理解，因為對重要的幾點比較迷糊的要求顧問師告訴他們：7.5中的生產和服務的提供控制主要針對的是對供應商的控制（因為芯片的生產有供應商完成），8.2.4產品的監(jiān)視和測量也是針對供應商生產完的芯片進行，8.2.3過程的監(jiān)視和測量針對供應商生產的監(jiān)視和測量。
1. A公司的性質為專業(yè)的產品設計開發(fā)性公司，自己公司本身沒有產品的生產流程，主要的過程為：客戶需求確定——〉設計開發(fā)計劃——〉設計評審——〉設計驗證——〉設計確認（可能顧客參與）——〉樣品外包控制（包括供應商選擇，生產過程控制等）——服務。
2. 那么對于設計開發(fā)過程中的輸出——樣品是通過供應商來完成的（也就是外包）；
3.A公司的主要產品：服務，產品圖紙和樣品。
根據(jù)以上3個方面的分析，明顯地對供應商外包的控制使用7.5.1/8.2.4/8.2.3要求明顯存在標準的誤解，因為這里7.5.1主要應針對A公司內部的生產和服務提供而不是供應商，這里的主要過程為服務的監(jiān)視和測量。而對供應商的控制需要識別為外包過程進行控制，因為所有的生產項目都在供應商那里完成的，需要嚴格控制，需要包括：
1）如何選擇外包供應商（包括初次選擇，體系審核/過程審核/批準以及后續(xù)管理等）。
2）對生產過程的控制主要集中在4M控制（而不是簡單的把7.5.1的要求應用于供應商控制而減掉對A公司內部服務提供過程的7.5.1控制，因為這個條款主要考慮內部控制，當然了你根據(jù)7.5.1的要求應用于外包過程控制也無可厚非）。
3）8.2.4的應用當然可以包括供應商生產的產品的入庫檢驗（這僅僅相當于IQC的部分內容），但是不僅僅如此。所以還要考慮公司內部的產品的監(jiān)視和測量，如：服務質量的考核和控制，圖紙等技術文件、標準等質量的控制等等。
4）8.2.3這個我覺得十分簡單的事情，它的對象是“質量管理體系過程”而不光光是生產過程！如果把這個要求僅僅如此理解的話，可以說這個條款你就根本沒有實施了。服務是一個特殊的產品，服務的質量主要靠的是過程的提供的質量，8.2.3當然可以應用于服務提供過程的控制了。
ISO9001認證需要正本清源，ISO質量管理體系認證的證書還有沒有含金量？如果ISO9001認證機構或ISO9001認證公司能從客戶流程優(yōu)化的角度審核的話就會擁有更多的社會認可。當然咨詢老師也要擔負起社會責任，為ISO9001認證提升價值而不是弄虛作假。
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