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2015版iso9001認證標準用生命周期的理論向我們闡述公司的發(fā)展歷程有哪些風險。新版iso9001認證體系變化了，iso14001認證體系也變化了，IATF16949認證體系也變化了，后續(xù)還有更多的iso系列標準隨之變化。因此，iso9001認證標準一定要學扎實，學充分，理論一定要落地。我們先來看看新版iso9001認證中實施過程方法審核的意義和必要性。
ISO9000：2015中3.4.1對“過程”定義為：利用輸入實現(xiàn)預期結果的相互關聯(lián)或相關作用的一組活動。
過程方法是ISO9001：2015質量管理體系 要求中的質量管理原則之一，在ISO9001：2015標準的引言0.3中對過程方法進行了詳細說明。
ISO9001：2015標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。
將相互關聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實現(xiàn)其預期結果。這種方法使組織能夠對體系過程之間相互關聯(lián)和相互依賴的關系進行有效控制，以增強組織整體績效。
過程方法包括按照組織的質量方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預期結果。可通過采用PDCA 循環(huán)以及始終基于風險的思維對過程和完整的體系進行管理，旨在有效。
實施過程方法審核要點
ISO9001：2015標準倡導“過程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風險的思維”相結合。
ISO9000：2015中3.13.1對“審核”定義為：為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
QMS過程一般分為以下幾種形式：
1. 用于組織的管理過程
2. 用于資源管理的過程
3. 用于產品和服務實現(xiàn)的過程
4. 用于測量、分析與改進的過程
過程方法審核思路和考慮內容
1. 確定過程(涉及ISO9001：2015-4.4條款)
2. 過程的環(huán)境狀況(涉及ISO9001：2015-4.1條款)
3. 確定過程的管理者(涉及ISO9001：2015-5.3條款)
4. 過程中如何考慮以顧客為關注焦點(涉及ISO9001：2015-5.1.2條款)
5. 過程的輸入
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