徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易公司順利通過(guò)ISO9001認(rèn)證 |
ISO9001認(rèn)證,貿(mào)易ISO9001認(rèn)證,內(nèi)審員,內(nèi)審員培訓(xùn)
2014年12月17日徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司在上海賽學(xué)咨詢公司的幫助下順利通過(guò)ISO9001認(rèn)證公司的審核。
徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司全球500強(qiáng)美國(guó)丹納赫集團(tuán)旗下知名公司之一，是顯微鏡和科學(xué)儀器領(lǐng)域的全球先驅(qū)。公司開(kāi)創(chuàng)于十九世紀(jì)，從家族企業(yè)發(fā)展至今已有160多年歷史。如今的徠卡已成為全球知名企業(yè)，以無(wú)可匹敵的創(chuàng)新精神延續(xù)輝煌歷史。徠卡顯微系統(tǒng)總部設(shè)在德國(guó)的韋茨拉爾 (Wetzlar)，在全球 100 多個(gè)國(guó)家設(shè)有代表處，在 7 個(gè)國(guó)家設(shè)有 12 個(gè)制造基地，在 20 個(gè)國(guó)家設(shè)立了銷(xiāo)售和服務(wù)機(jī)構(gòu)，并且設(shè)有全球性的代理商網(wǎng)絡(luò)。自1995年進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，始終秉承"與用戶合作，使用戶收益"的宗旨，憑借業(yè)界領(lǐng)先的產(chǎn)品性能和系統(tǒng)全面的解決方案， 成為了中國(guó)顯微鏡行業(yè)中的佼佼者。公司涉及的領(lǐng)域有生命科學(xué)研究、工業(yè)和醫(yī)療手術(shù)。截止2013年底，徠卡在中國(guó)已有7家辦事處，銷(xiāo)售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)涵蓋了包括香港在內(nèi)的16個(gè)區(qū)域，年銷(xiāo)售額超過(guò)1億美元。在上海建有生產(chǎn)基地和研發(fā)中心，員工超過(guò)300名，生產(chǎn)總額超過(guò)2500萬(wàn)美元。
ISO9001認(rèn)證內(nèi)審過(guò)程該如何有效實(shí)施：
一、首先，要對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計(jì)劃，檢查表設(shè)定。
（1）內(nèi)審人員配置-選擇內(nèi)審員應(yīng)考慮如下：
A.覆蓋面
建議每個(gè)部門(mén)選派兩名左右，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、管理部等主要部門(mén)相關(guān)人員參與，因?yàn)橐酝@些部門(mén)的人員管理系統(tǒng)意識(shí)比較強(qiáng)，可保證審核深度。同時(shí)要注意梯隊(duì)建設(shè)，避免人員流失造成無(wú)審核員可用。
B.能力確認(rèn)
經(jīng)過(guò)ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)，并獲得資格認(rèn)可。最好結(jié)合內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書(shū)及內(nèi)部認(rèn)可流程（實(shí)習(xí)、考核、再培訓(xùn)等），以提高審核技能。
（2）審核計(jì)劃
審核時(shí)機(jī)：避免一年一次的定式內(nèi)審，宜根據(jù)體系成熟度，及是否有影響體系運(yùn)行的重大變化來(lái)策劃審核的時(shí)機(jī)和頻次。
審核計(jì)劃應(yīng)在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門(mén)，讓被審核部門(mén)有合適的時(shí)間進(jìn)行準(zhǔn)備。所有需要審核的部門(mén)及管理層應(yīng)在計(jì)劃中體現(xiàn)，最好地，審核的內(nèi)容包括條款號(hào)也體現(xiàn)出來(lái)。
審核時(shí)間要根據(jù)部門(mén)管理職責(zé)的復(fù)雜性合理安排，建議生產(chǎn)部、品質(zhì)部及技術(shù)部等主要部門(mén)審核時(shí)間合計(jì)至少占全部時(shí)間的1/2。
審核組長(zhǎng)宜指派一名協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的系統(tǒng)管理思維的人員（如品質(zhì)主管等）擔(dān)當(dāng)。
為體現(xiàn)公正性，盡量避免審核員審自己職責(zé)負(fù)責(zé)的內(nèi)容。
（3）檢查表
一個(gè)好的檢查表能很好地指導(dǎo)審核員尤其是剛從事審核沒(méi)多久的審核員進(jìn)行審核。
最好按部門(mén)而不按條款來(lái)編寫(xiě)檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫(xiě)時(shí)注意不要遺漏過(guò)程和條款，一些共有的檢查點(diǎn)如質(zhì)量目標(biāo)、文件控制、記錄控制、能力意識(shí)培訓(xùn)、糾防措施等在各部門(mén)審核表中都應(yīng)體現(xiàn)。
二、其次，審核過(guò)程控制。
（1）內(nèi)審員審核時(shí)要做到層次分明，把握審核重點(diǎn)，對(duì)關(guān)鍵問(wèn)題要進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時(shí)多提開(kāi)放式提問(wèn)，對(duì)問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來(lái)源。
（3）對(duì)上次內(nèi)部或外部審核提出的問(wèn)題在審核時(shí)宜進(jìn)行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當(dāng)遇到有些證據(jù)需要跨部門(mén)、跨功能組來(lái)確認(rèn)時(shí)，不同審核組成員應(yīng)溝通并將信息傳遞給對(duì)方去跟蹤。
三、最后，內(nèi)部審核結(jié)束后，要進(jìn)行必要總結(jié)和負(fù)面問(wèn)題的跟蹤關(guān)閉。
（1）內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的負(fù)面問(wèn)題要設(shè)定整改責(zé)任人和期限，并進(jìn)行及時(shí)關(guān)閉。
（2）擬定的糾正措施需針對(duì)發(fā)生問(wèn)題的根本原因。
（3）總結(jié)的目的：找到內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)問(wèn)題和主要原因，從而提供給管理層進(jìn)行評(píng)審是否進(jìn)行優(yōu)化資源配置、質(zhì)量目標(biāo)變更等。
管理層對(duì)內(nèi)審工作的重視，很大程度決定了內(nèi)審的成效，管理層應(yīng)從制度上保證內(nèi)審工作順利進(jìn)行。有時(shí)，某些企業(yè)采用了一定的獎(jiǎng)懲措施以支持內(nèi)審工作，但要避免被審方因害怕審核采取抵制行為，影響證據(jù)的收集和判定。大家要明白：內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、改進(jìn)問(wèn)題從而推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
賽學(xué)2015年內(nèi)審員培訓(xùn)計(jì)劃：2015年02月07-08日 03月14-15日 03月28-29日
2015年04月18-19日 05月16-17日 05月30-31日 06月13-14日
2015年07月04-05日 07月25-26日 08月08-09日 08月29-30日
2015年09月19-20日 10月17-18日 10月31-01日 11月21-22日
2015年12月05-06日 12月26-27日上海 |
